Elagolix 834153-87-6

Apejuwe kukuru:

Orukọ API Itọkasi Sipesifikesonu US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Ninu Ile      


Alaye ọja

ọja Tags

Apejuwe ọja

Oogun yii jẹ lilo nipasẹ awọn obinrin lati ṣe iranlọwọ lati dinku iwọntunwọnsi si irora nla nitori ipo ti a pe ni endometriosis.
Le ṣe itọju: Endometriosis
Orukọ Brand: Orilissa
Oògùn Kilasi: LHRH (GnRH) antagonists
wiwa: Iwe oogun Ti beere fun
Oyun: Yẹra fun lilo lakoko oyun
Lactation: Kan si dokita kan ṣaaju lilo

Elagolix jẹ bioavailable orally, iran-keji, ti kii ṣe peptide ti o da, apopọ moleku kekere ati yiyan homonu itusilẹ gonadotropin (GnRH; LHRH) antagonist olugba, pẹlu iṣẹ ṣiṣe inhibitory homonu ti o pọju.Lori iṣakoso ẹnu, elagolix dije pẹlu GnRH fun isunmọ olugba ati ṣe idiwọ ifihan agbara olugba GnRH ni ẹṣẹ pituitary iwaju.Eyi ṣe idiwọ yomijade ti homonu luteinizing (LH) ati homonu ti o nfa follicle (FSH).Ninu awọn ọkunrin, idinamọ ti yomijade LH ṣe idiwọ itusilẹ ti testosterone.Ninu awọn obinrin, idinamọ FSH ati LH ṣe idiwọ iṣelọpọ estrogen nipasẹ awọn ovaries.Idinamọ ti ifihan GnRH le ṣe itọju tabi ṣe idiwọ awọn ami aisan ti awọn ipinlẹ arun ti o gbẹkẹle homonu ibalopo.

Elagolix jẹ ẹya ẹnu, ti kii-sitẹriọdu gonadotropin ti n tu silẹ homonu (GnRH) antagonist ti o dinku iṣelọpọ estrogen ati pe a lo lati tọju awọn fọọmu irora ti endometriosis ninu awọn obinrin.Itọju ailera Elagolix ni nkan ṣe pẹlu iwọn kekere ti awọn igbega henensiamu omi ara lakoko itọju ailera ati pe ko sibẹsibẹ ni asopọ si awọn iṣẹlẹ ti ipalara ẹdọ ti o han gbangba ni ile-iwosan.

A ti lo Elagolix ninu awọn idanwo ikẹkọ imọ-jinlẹ ipilẹ ati itọju ti Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, Ẹjẹ Uterine Heavy, ati Ẹjẹ Oṣu Nkan.Bi ti 24 Keje 2018, sibẹsibẹ, awọn US Ounje ati Oògùn ipinfunni (FDA) fọwọsi AbbVie's elagolix labẹ awọn brand orukọ Orilissa bi akọkọ ati ki o nikan roba gonadotropin-releasing homonu (GnRH) antagonist ni pataki ni idagbasoke fun awon obirin pẹlu dede to àìdá endometriosis irora.A ti pinnu pe endometriosis jẹ ọkan ninu awọn rudurudu gynecologic ti o wọpọ julọ ni Amẹrika.Ni pato, awọn iṣiro daba pe ọkan ninu mẹwa awọn obinrin ti ọjọ-ori ibisi ni o ni ipa nipasẹ endometriosis ati iriri awọn aami aiṣan irora ailera.Pẹlupẹlu, awọn obinrin ti o ni ipa nipasẹ ipo yii le jiya fun ọdun mẹfa si mẹwa ati ṣabẹwo si awọn dokita lọpọlọpọ ṣaaju gbigba ayẹwo to dara.Lẹhinna, bi Orilissa (elagolix) ti fọwọsi nipasẹ FDA labẹ atunyẹwo pataki, ifọwọsi tuntun ti iyara yoo fun awọn alamọdaju ilera aṣayan miiran ti o niyelori fun atọju awọn iwulo ti ko ni ibamu ti awọn obinrin ti o ni ipa nipasẹ endometriosis, da lori iru wọn pato ati biba ti irora endometriosis. .

Ilana kemikali

dsfs

Ijẹrisi

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

Ìṣàkóso didara

Quality management1

Igbero18Awọn iṣẹ akanṣe Igbelewọn Iṣeduro Didara eyiti o ti fọwọsi4, ati6ise agbese ni o wa labẹ alakosile.

Quality management2

Eto iṣakoso didara agbaye ti ilọsiwaju ti fi ipilẹ to lagbara fun tita.

Quality management3

Abojuto didara n ṣiṣẹ nipasẹ gbogbo igbesi aye ọja lati rii daju didara ati ipa itọju ailera.

Quality management4

Ẹgbẹ Aṣoju Iṣeduro Ọjọgbọn ṣe atilẹyin awọn ibeere didara lakoko ohun elo ati iforukọsilẹ.

gbóògì isakoso

cpf5
cpf6

Koria Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Laini Iṣakojọpọ Igo

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Oluwari

cpf14-1

DCS Iṣakoso yara

ALÁGBẸ́NI

International ifowosowopo
International cooperation
Abele ifowosowopo
Domestic cooperation

  • Ti tẹlẹ:
  • Itele:

  • Kọ ifiranṣẹ rẹ nibi ki o si fi si wa

    Awọn ẹka ọja