Ni Oṣu Kẹwa Ọjọ 22, akoko ila-oorun,FDA AMẸRIKAni ifowosi fọwọsi Veklury antiviral ti Gilead (remdesivir) fun lilo ninu awọn agbalagba ti o jẹ ọdun 12 ati agbalagba ati iwuwo o kere ju 40 kg ni iwulo ile-iwosan ati itọju COVID-19.Gẹgẹbi FDA, Veklury lọwọlọwọ jẹ itọju COVID-19 nikan ti FDA fọwọsi ni Amẹrika.
Ti o kan nipasẹ awọn iroyin yii, awọn ipin Gileadi dide 4.2% lẹhin ọja naa.O tọ lati ṣe akiyesi pe Trump ti sọ tẹlẹ ni gbangba pe Remdesivir jẹ “itọju pataki fun awọn alaisan ti o wa ni ile-iwosan pẹlu ẹdọfóró iṣọn-alọ ọkan tuntun” ati rọ FDA lati fọwọsi oogun naa ni iyara.Lẹhin ti o ti ni ayẹwo pẹlu pneumonia iṣọn-alọ ọkan tuntun, o tun gba Remdesivir.
Ni ibamu si "Owo Times” ijabọ, awọn onimọ-jinlẹ ṣalaye ibakcdun nipa ifọwọsi naa.Iru awọn ifiyesi bẹ jẹ nitori otitọ pe idibo Alakoso AMẸRIKA yoo waye ni ọsẹ meji to nbọ.Ifọwọsi FDA le jẹ nitori titẹ iṣelu, ati pe o jẹ dandan lati ṣafihan idahun Actively ti ijọba si ajakale-arun naa.Ni oṣu Karun ti ọdun yii, Alakoso AMẸRIKA tẹlẹ Barrack Obama ṣofintoto esi iṣakoso Trump si ajakale-arun afẹfẹ ade tuntun, ni pipe ni a“ajalu rudurudu patapata."
Ni afikun si awọn nkan iṣelu, ni apejọ atẹjade igbagbogbo ti WHO fun pneumonia iṣọn-alọ ọkan tuntun ni Oṣu Kẹwa ọjọ 16, Oludari Gbogbogbo WHO Tedros sọ pe awọn abajade aarin igba ti “idanwo isokan” fihan pe remdesivir ati hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir ati itọju ailera interferon dabi ẹni pe o ni ipa diẹ lori oṣuwọn iku ọjọ 28 tabi ipari ti iduro ile-iwosan ni awọn alaisan ile-iwosan.Idanwo WHO fihan pe Redecivir ko ṣiṣẹni awọn iṣẹlẹ ti o lewu.301 ti 2743 awọn alaisan ti o ṣaisan ti o ni itara ni ẹgbẹ Redecive ti ku, ati 303 ti 2708 awọn alaisan ti o ni ailera ti o wa ninu ẹgbẹ iṣakoso ti ku;oṣuwọn iku jẹ 11, lẹsẹsẹ.% Ati 11.2%, ati ọna ti iku iku ọjọ 28 ti Remdesivir ati ẹgbẹ iṣakoso ti ni agbekọja pupọ, ati pe ko si iyatọ pataki.
Ṣugbọn ṣaaju awọn abajade ti iṣọkan yii ati idanwo iranlọwọ ifowosowopo wa jade,Gileadi fi i silẹ fun ifọwọsi ni Oṣu Kẹjọ.
Ifọwọsi ti Remdesivir da lori awọn abajade ti awọn idanwo ile-iwosan aileto mẹta ti o pẹlu awọn alaisan ti o wa ni ile-iwosan nitori biba COVID-19.Aileto kan, afọju-meji, iwadii ile-iwosan ti iṣakoso ibibo ti a ṣe nipasẹ Ile-ẹkọ ti Orilẹ-ede ti Ẹhun ati Awọn Arun Inu ṣe iṣiro akoko ti o gba fun awọn alaisan lati gba pada lati COVID-19 laarin awọn ọjọ 29 ti gbigba itọju.Idanwo naa ṣe akiyesi awọn alaisan 1062 pẹlu ìwọnba, iwọntunwọnsi ati COVID-19 ti o lagbara ti wọn gba wọle si ile-iwosan ati gba remdesivir (eniyan 541) tabi placebo (eniyan 521), pẹlu itọju boṣewa.Akoko agbedemeji si imularada lati COVID-19 jẹ ọjọ mẹwa 10 ninu ẹgbẹ atunṣe ati awọn ọjọ 15 ninu ẹgbẹ pilasibo, ati iyatọ jẹ pataki ni iṣiro.Ni gbogbogbo, ni akawe pẹlu ẹgbẹ pilasibo, aye ti ilọsiwaju ile-iwosan ni ọjọ 15 ni ẹgbẹ Remdesivir jẹ iṣiro ga julọ.
Olori FDA, Stephen Hahn, sọ pe ifọwọsi yii jẹ atilẹyin nipasẹ data lati awọn idanwo ile-iwosan pupọ ti ile-ibẹwẹ ti ṣe ayẹwo ni kikun ati pe o jẹ aṣoju iṣẹlẹ pataki ti imọ-jinlẹ funr ajakale ade tuntun.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹrin Ọjọ 26-2021