Ikuna ọkan pẹlu ida ejection ti o dinku (HFrEF) jẹ oriṣi pataki ti ikuna ọkan, ati Iwadi HF China fihan pe 42% ti awọn ikuna ọkan ni Ilu China jẹ HFrEF, botilẹjẹpe ọpọlọpọ awọn kilasi itọju ailera ti awọn oogun wa fun HFrEF ati pe o ti dinku eewu naa. ti iku ati ile-iwosan fun ikuna ọkan si iye diẹ. Bibẹẹkọ, awọn alaisan wa ninu eewu giga ti awọn iṣẹlẹ ikuna ọkan ti nwaye loorekoore, iku wa ni ayika 25% ati asọtẹlẹ jẹ talaka. Nitorinaa, iwulo iyara tun wa fun awọn aṣoju iwosan tuntun ni itọju ti HFrEF, ati Vericiguat, afọwọsi guanylate cyclase ti o soluble (sGC), ti a ṣe iwadi ninu iwadi VICTORIA lati ṣe ayẹwo boya Vericiguat le mu asọtẹlẹ ti awọn alaisan pẹlu HFrEF dara si. Iwadi na jẹ multicenter, aileto, ẹgbẹ-ẹgbẹ, iṣakoso ibibo, afọju-meji, iṣẹlẹ-iṣẹlẹ, iwadi awọn abajade iwosan alakoso III. Ti a ṣe labẹ awọn iṣeduro ti Ile-iṣẹ VIGOR ni Canada ni ifowosowopo pẹlu Duke Clinical Research Institute, awọn ile-iṣẹ 616 ni awọn orilẹ-ede 42 ati awọn agbegbe, pẹlu Europe, Japan, China ati United States, ṣe alabapin ninu iwadi naa. Ẹka Ẹkọ nipa ọkan wa ni ọlá lati kopa. Lapapọ awọn alaisan 5,050 ti o ni ikuna ọkan onibaje ti ọjọ ori ≥18 ọdun, NYHA kilasi II-IV, EF <45%, pẹlu awọn ipele peptide natriuretic (NT-proBNP) ti o ga laarin awọn ọjọ 30 ṣaaju iṣaaju, ati awọn ti o ti wa ni ile-iwosan fun ikuna ọkan. laarin awọn oṣu 6 ṣaaju isọdi tabi ni awọn diuretics ti a nṣakoso ni iṣọn-ẹjẹ fun ikuna ọkan laarin awọn oṣu 3 ṣaaju iyasọtọ ti a forukọsilẹ ni iwadi naa, gbogbo gbigba ESC, AHA / ACC, ati ti orilẹ-ede / agbegbe awọn itọnisọna pato ti a ṣe iṣeduro iṣeduro itọju. Awọn alaisan ni a sọtọ ni ipin 1: 1 si awọn ẹgbẹ meji ati pe a fun wọnVericiguat(n=2526) ati pilasibo (n=2524) lori oke itọju ailera, lẹsẹsẹ.
Ipari akọkọ ti iwadi naa jẹ aaye ipari akojọpọ ti iku ẹjẹ ọkan tabi ikuna ọkan akọkọ ile iwosan; awọn aaye ipari keji ti o wa pẹlu awọn paati ti aaye ipari akọkọ, akọkọ ati awọn ile-iwosan ikuna ọkan ti o tẹle (awọn iṣẹlẹ akọkọ ati awọn iṣẹlẹ loorekoore), aaye ipari apapọ ti iku gbogbo tabi ikuna ọkan ile-iwosan, ati gbogbo-fa iku. Ni atẹle agbedemeji ti awọn oṣu 10.8, idinku ibatan 10% wa ni aaye ipari akọkọ ti iku ẹjẹ ọkan tabi ikuna ọkan akọkọ ile-iwosan ni ẹgbẹ Vericiguat ni akawe pẹlu ẹgbẹ ibibo.
Onínọmbà ti awọn aaye ipari keji fihan idinku nla ni ile-iwosan ikuna ọkan (HR 0.90) ati idinku nla ni aaye ipari apapọ ti iku gbogbo tabi ikuna ọkan ile-iwosan (HR 0.90) ni ẹgbẹ Vericiguat ni akawe pẹlu ẹgbẹ ibibo.
Awọn esi ti awọn iwadi daba wipe awọn afikun tiVericiguatsi itọju boṣewa ti ikuna ọkan dinku pataki iṣẹlẹ aipẹ ti awọn iṣẹlẹ ikuna ọkan ti o buru si ati dinku eewu ti aaye ipari apapọ ti iku iṣọn-ẹjẹ tabi ile-iwosan fun ikuna ọkan ninu awọn alaisan pẹlu HFrEF. Agbara ti Vericiguat lati dinku eewu ti aaye ipari idapọpọ ti iku iṣọn-ẹjẹ tabi ile-iwosan ikuna ọkan ninu awọn alaisan ti o ni ikuna ọkan ti o ni eewu ti o pese ọna itọju tuntun fun ikuna ọkan ati ṣii awọn ipa ọna tuntun fun iwadii ọjọ iwaju ti arun inu ọkan ati ẹjẹ. Vericiguat ko fọwọsi lọwọlọwọ fun tita. Ailewu, ipa ati ṣiṣe idiyele idiyele ti oogun tun nilo lati ni idanwo siwaju ni ọja naa.
Akoko ifiweranṣẹ: Kínní-09-2022