Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,oniranlọwọ ti Shanghai Pharmaceutical Holdings, gba Iwe-ẹri Iforukọsilẹ Oògùn (Iwe-ẹri No.Awọn capsules Lenalidomide(Ipesi 5mg, 10mg, 25mg), eyiti a fọwọsi fun iṣelọpọ.
Alaye ipilẹ
Orukọ oogun:Awọn capsules Lenalidomide
Fọọmu iwọn lilo:Kapusulu
Ni pato:5mg, 10mg, 25mg
Ìsọ̀rọ̀ ìforúkọsílẹ̀:Kemikali oogun kilasi 4
Nọmba ipele:Iwe-ẹri Oògùn Ipinle H20213802, Iwe-ẹri Oògùn Ipinle H20213803, Iwe-ẹri Oògùn Ipinle H20213804
Ipari ifọwọsi: Pade awọn ibeere ti iforukọsilẹ oogun, ti a fọwọsi fun iforukọsilẹ, ti pese iwe-ẹri iforukọsilẹ oogun kan.
Alaye ti o jọmọ
Lenalidomidejẹ iran tuntun ti oogun immunomodulatory oral pẹlu iṣẹ ti idinamọ idagbasoke sẹẹli tumo, ti nfa apoptosis sẹẹli tumo ati ajẹsara, ti a lo ni pataki ni itọju ọpọ myeloma ati iṣọn myelodysplastic (MDS) ati awọn ipo miiran.A lo ni apapo pẹlu dexamethasone lati ṣe itọju awọn alaisan agbalagba pẹlu ọpọ myeloma ti a ko ti ni iṣaaju ti kii ṣe awọn oludije fun gbigbe.A lo ọja yii ni apapo pẹlu dexamethasone lati tọju awọn alaisan agbalagba pẹlu ọpọ myeloma ti o ti gba o kere ju ọkan ṣaaju itọju ailera.A lo ọja yii ni apapo pẹlu rituximab lati tọju awọn alaisan agbalagba ti o ni lymphoma follicular (awọn onipò 1-3a) ti wọn ti gba itọju ailera ṣaaju.
Awọn agunmi Lenalidomide ni akọkọ ni idagbasoke nipasẹ Celgene Biopharmaceuticals ati tita ni AMẸRIKA ni ọdun 2005. ni Oṣu kejila ọdun 2019, Ile-iṣẹ elegbogi Changzhou fi iforukọsilẹ ati ohun elo titaja pẹlu Isakoso Oògùn Ipinle fun oogun naa, eyiti o gba.
Data lati Minene.com fihan pe awọn tita orilẹ-ede ti Nalidomide capsules ni 2020 yoo jẹ isunmọ RMB 1.025 bilionu.
Gẹgẹbi awọn eto imulo orilẹ-ede ti o yẹ, awọn oriṣiriṣi ti awọn oogun jeneriki ti a fọwọsi ni ibamu si isọdi iforukọsilẹ tuntun yoo gba atilẹyin nla ni awọn agbegbe bii isanwo iṣeduro iṣoogun ati rira ile-iṣẹ iṣoogun.Nitorina, awọn ti a fọwọsi gbóògì tiIle-iṣẹ elegbogi Changzhou's lenalidomidekapusulu jẹ itara lati faagun siwaju ipin ọja rẹ ni aaye ti itọju iṣọn-ẹjẹ-ẹjẹ ati imudara ifigagbaga ọja rẹ, bakanna bi ikojọpọ iriri ti o niyelori fun awọn ọja ti o tẹle ti ile-iṣẹ lati ṣe idagbasoke oogun jeneriki ati iforukọsilẹ.